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FaSTAR-XT PGS DNA/RNA Kit (I) _ Individual Type

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PRODUCT INFORMATION

 

제품 개요 | Product Overview

FaSTAR-XT PGS DNA/RNA Kit (I)는 다양한 시료에서 바이러스 RNADNA를 효율적이고 안정적으로 추출할 수 있도록 설계되었습니다. 개별 카트리지에 필요한 시약이 미리 준비되어 있어 사용자는 추출 샘플을 1개 단위로 선택, 시험 (individual type) 할 수 있어 work-flow를 간소화​하고 수율을 최대화하여 임상 테스트 및 연구 분야에 모두 적합한 효율적인 제품입니다.

개별 카트리지를 활용한 individual type의 본 제품은 Fast mode protocol을 통해 12분 이내에 추출 과정을 완료할 수 있는 신속성에 강점을 보유하고 있어 바이러스 감염 연구와 같은 민감한 분야에 이상적입니다사용자는 면봉, 전혈, 대변 등 다양한 시료 유형과 호환되도록 설계된 카트리지에 시료를 쉽게 삽입할 수 있으며, 추출 과정 중 불순물과 억제제(inhibitor)를 효과적으로 제거하여 고품질의 핵산을 추출할 수 있도록 설계되었습니다. 

또한 개별 카트리지 설계로 샘플 간 교차 오염의 위험을 최소화 하고 PCR / qPCR과 같은 추출 결과물을 활용한 downstream application 분석에 사용할 수 있어 다양한 표적 바이러스에 대한 우수한 민감도와 특이성을 입증하였습니다. 


제품 주요 특징 | Key Features

• Individual Test

: FaSTAR-XT PGS DNA/RNA Kit (I)​은 개별 타입의 카트리지를 사용하여 ​사용자가 연구 조건에 따라 1개 단위의 개별 샘플 처리가 가능하도록 설계되었습니다.

• Easy and Simple Usage

: 병원성 검체에서 쉽고 빠르게 추출할 수 있으며, 면봉, 전혈, 분변 등 다양한 검체 유형에서 바이러스 핵산을 안정적으로 추출할 수 있는 제품입니다. 교차 오염 가능성을 최소화하는 자동화된 핵산 추출 장비와 함께 사용하는 전용 제품입니다.

• Rapid

: 전처리 또는 후처리 단계 없이 실험을 수행하며, Fast Protocol을 활용하면 12분 이내에 실험을 완료할 수 있습니다.

• Efficacy

: 다양한 검체에서 효과적으로 바이러스 핵산을 추출할 수 있습니다 (swabs, whole blood, stool or urine, etc.).

제품 구성 | Kit Contents
번호구성물Unit
1Prefilled individual tube8 tubes x 6 tray
2Mixing sleeves8 ea x 6 unit
3Proteinase K22mg x 1 bottle
4DNase/RNase free water1.9ml x 1 vial
5Cartridge Rack2 ea
6사용설명서1 ea
Analysis Workflow


 

제품 성능 | Technical Data

1. HIGH EFFICIENCY

• FaSTAR-XT PGS DNA/RNA Kit (I) 성능 평가 : 다양한 형태의 바이러스와 검체 샘플을 사용하여 제품을 평가한 결과, individual type (I) 제품은 well-plate type (W) 제품과 함께 모두 동일한 성능을 보였으며, 각 시료 고/저농도 조건에서도 정확하고 균일한 추출 성능이 확인되었습니다.

 


 


 

2. HIGH ACCURACY / UNIFORMITY

• FaSTAR-XT PGS DNA/RNA Kit (I) 성능 비교 검증 : 타사 제품 및 manual 방식 제품과 비교하였을 때 타겟 바이러스 종류, 시료 형태 및 고/저농도의 다양한 조건에서도 유사하거나 우수한 성능을 나타내어 정확하고 균일한 추출 성능을 유지하는 신뢰할 수 있는 제품임을 확인하였습니다.

 

 

 

[Pestivirus_enveloped virus 핵산 추출 성능 비교] Real-time PCR 검증을 통해 FaSTAR-XT PGS DNA/RNA Kit (I)는 외피형 바이러스인 Pestivirus를 표준물질로 하는 검체(buccal swab, whole blood)에서 바이러스 핵산을 효과적으로 추출하였으며, 비교 제품군과 동등한 성능을 확인하였습니다.

 

 

  

[β-Coronavirus_enveloped virus 핵산 추출 성능 비교] β-Coronavirus의 스파이크 샘플(구강 면봉 및 가래)을 사용하여 평가한 결과, FaSTAR-XT PGS DNA/RNA Kit (I)의 비교 제품군 대비 안정적이고 동등한 추출 성능을 확인하였습니다.

 

 

 

[Rotavirus_non-enveloped virus 핵산 추출 성능 비교] FaSTAR-XT PGS DNA/RNA Kit (I)는 비외피형 바이러스인 Rotavirus의 스파이크 검체(면봉 및 대변)를 이용한 평가에서 동등한 바이러스 핵산 추출 성능을 보여 주었습니다.

 

 

 

3. RESULTS without CROSS-CONTAMINATION

• FaSTAR-XT PGS DNA/RNA Kit (I)는 교차 오염을 효과적으로 방지하는 기능을 갖추고 있습니다. 전용 자동화 추출 시스템 FaSTARprep96의 rotary mixng 구동 방식을 기반으로 시료를 처리함으로써 샘플 간 노출/접촉 및 외부 오염의 위험을 최소화하고, 오염 방지를 위해 설계된 특수 일회용 튜브와 소모품을 사용합니다. 이를 통해 신뢰할 수 있는 결과를 보장하고 연구 및 진단 프로세스의 정확성을 보장합니다.

 

 

[교차 오염 검증 테스트] Pestivirus(0.2 TCID50) 시료를 제품에 24회 반복 투입/미투입한 테스트 결과, 시료를 투입한 well에서는 모두 양성 검출 및 균일한 Ct값이 확인되었으며, 미투입 well에서는 검출되지 않았습니다.

 

TroubleShooting Guide

 

Q핵산 추출량이 기대했던 것보다 적습니다.
A 샘플의 농도가 너무 높거나 homogenization이 불완전한 경우 추출 과정에서 샘플 debris의 방해로 수율 손실이 발생할 수 있으니 적정 샘플 농도와 전처리 과정을 확인해 주세요. 샘플 손상의 가능성이 있으니 샘플이 권장 지침에 따라 수집, 배송 및 보관되었는지 확인합니다. 그리고 FaSTARprep96 자동 핵산 추출 시스템 상 “Viral DNA/RNA” 또는 “FaSTAR-XT fast” 모드에서 샘플에 맞는 추출 protocol이 올바른 방법이 선택되었는지 확인합니다. Mixing sleeve가 올바른 위치에 장착되었는지 또는 추출 시작 전 플레이트가 올바른 방향으로 설치되었는지 확인합니다.
Q추출한 시료에서 증폭이 잘되지 않습니다.
A 샘플의 종류에 따라 간혹 추출 결과물에 magnetic bead가 딸려 들어와 증폭 반응에 간섭 현상이 발생할 수 있습니다. 1차적으로는 원심분리를 이용하여 elution tube 내의 bead를 제거하신 후 실험하시며, 이후 실험에서 샘플의 적정 농도와 전처리 과정을 확인하시길 권장드립니다.
Q교차 오염(cross contamination)의 위험은 없을까요?
A FaSTARprep96 자동화 추출 장비와 전용 추출 키트는 rotary mixing 구동 방식을 기반으로 각 샘플별로 별도의 mixing sleeve가 적용되도록 설계된 제품으로 추출 과정 중 샘플간 접촉과 오염 위험을 최소화한 제품입니다. 다만 추출 진행 전 샘플이나 필요 시약을 추가하시는 과정에서 용액이 튀거나 샘플이 혼입되지 않도록 주의해 주세요.
Q제가 사용하고자 하는 protocol이 장비 화면에서 보이지 않습니다.
FaSTARprep96 자동화 추출 장비의 소프트웨어 버전을 확인합니다. 장비의 구매 시기와 소프트웨어 버전에 따라 사용하시고자 하는 추출 키트의 protocol이 적용되어 있지 않을 수 있으니 제조업체 또는 판매업체를 통해 사용하시고자 하는 해당 protocol이 포함된 소프트웨어 버전 업그레이드 또는 재설치를 요청하실 수 있습니다.

 

 

 

 

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