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LiliF® BVDV RT-PCR Kit [의료기기 품목허가]

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IP12040 48 tests up down 별도문의
PRODUCT INFORMATION
Background Information

소바이러스성설사증 바이러스는 감염에 의한 소의 전염병으로서 소화관 점막의 궤양과 설사, 호흡기 병변 등을 유발하고 심하면 폐사를 합니다. 병리학적으로 소화기 계통 점막의 충혈, 난반, 궤양 형성의 병증을 보이며 경증의 우역과 비슷하며 소바이러스성설사(Bovine Viral Diarrhea: BVD) 또는 소바이러스성 설사/ 점막병으로 불립니다. 주요 감염동물로는 소, 사슴, 면양, 산양이 있습니다. 주요증상으로 소바이러스성설사증의 증상은 급성형, 준임상형, 호흡기형, 번식 장애형 및 만성형으로 구분됩니다. 급성형은 송아지에 다발하고 심한설사, 백혈구감소증, 식욕절폐, 유량감소, 기침, 호흡촉박, 콧물, 탈수에 의한 폐사가 흔히 발생합니다. 준임상형은 전 연령층에 발병가능하며 이때는 크게 증상은 없으나 약한 발열, 백혈구감소증, 기침 및 구강점막의 산발적 난반이 관찰됩니다. 호흡기형은 주로 3~6개월령에 다발하며 이때의 증상은 발열, 콧물, 호흡촉박을 보입니다. 번식장애형은 태반감염으로부터 회복한 소에서 다발하며 증상은 간헐적 설사, 콧물등의 각피형성, 눈물, 피부의 균혈증, 일시적인 구강내 난반 및 궤양을 보입니다. 임신초기의 태아에 감염시 특징적으로 감염우에서 분만된 송아지에서 항체가 형성되지 않는 경우가 대부분이며 심한 면역기능저하를 야기하여 생산성이 극도로 떨어집니다. 예방관리로는 어미의 초유를 충분히 섭취하여 수동면역이 이루어 지도록 하는 것이 유효하나 이 바이러스에 대한 백신을 이용하여 예방하는 것이 가장 효과적인 방법입니다. 본 병을 예방하기 위한 백신으로는 전염성비기관염, 인플루엔자 및 소바이러스성설사점막병의 3종 혼합불활화 백신이 사용되고 있습니다. 근본적인 치료법은 없으나 대증요법으로 전해질 및 수액제제를 공급하여 탈수를 방지하고, 광범위 항생제를 사용하여 세균의 2차 감염을 방지 합니다. 임상증상만으로는 진단이 불가능하며 여러 가지 질병과 감별진단이 필요하며 직접 바이러스나 유전자를 검출하던지, 배양세포를 이용하여 바이러스분리를 시도하는 방법을 사용하여야 하나 배양세포를 통하여 바이러스 분리 하는 것은 시간적으로 매우 긴 시간을 요구하기 때문에 신속한 진단을 위해서는 분자진단법이 요구되어 집니다.

본 LiliF™ BVDV RT-PCR Kit는 유전적 데이터베이스를 기초로 소바이러스성설사증의 바이러스 비 구조단백질을 직접 검출하여 매우 신속 정확하게 진단 할 수 있도록 하였으며 3시간 만에 역전사 중합연쇄반응(RT-PCR, Reverse Transcription-Polymerase Chain Reaction)을 이용하여 특이적인 유전자만을 증폭시키는 특징이 있어 매우 신속하고 신뢰할 수 있는 방법이라 할 수 있습니다. 키트 내 각 튜브에는 소바이러스성설사증 유전자 특이적 증폭 위해 template을 제외한 hot start PCR을 위한 중합효소,역전사 효소, dNTPs, 10x reaction buffer, RNase 저해제, 검출을 위한 특이 프라이머들 및 tracking dye가 포함되어있어 RT-PCR을 위해 단지 증류수와 template만을 첨가하면 되는 매우 간편한 제품입니다.

Principle

• 본 제품은 소의 분변, stool swab 및 장 삼출물과 소의 분비물에서 소바이러스성설사증의 바이러스 병원체를 검출하기 위해 역전사 중합효소연쇄반응(RT-PCR, Reverse transcription-polymerase chain reaction)으로 정성 검출하는 체외진단용 의료기기입니다.

• 소의 분변, stool swab 및 장 삼출물로부터 바이러스 유전자 추출키트를 이용하여 추출된 Vial RNA로부터 제품 내 공급되는 양성대조물질, DNase/RNase free water를 첨가하여 신속하게 정성적으로 진단할 수 있는 제품입니다.

• 본 제품이 적용되는 장비로는 0.2 ml PCR tube thermal block를 가지고 있는 범용적인 PCR machine에 최적화 되어 있으며 소바이러스성설사증의 바이러스 유전적 데이터베이스를 기초로 하여 소바이러스설사증의 바이러스 특이적인 프라이머에 의하여 반응산물이 형성되도록 하여 반응 종료 후 전기영동 장치 및 agarose gel을 이용하여 target size의 밴드가 검출 되는 지 확인합니다.

Intended Use

• 동물용의료기기 품목허가 제133-016호 - 고위험성 동물전염병 유전검사용 시약

• 본 제품은 소의 분변, stool swab 및 장 삼출물과 소의 분비물에서 소바이러스성설사증의 병원체를 검출하기 위해 역전사 중합효소연쇄반응(RT-PCR, reverse transcription-polymerase chain reaction)으로 정성 검출 하는 동물용체외진단 시약입니다.

Kit Contents
번호 구성물 48테스트/키트
1 BVDV Detection Premix 48 tubes
2 BVDV Positive Control (양성대조액) 25 μl x 3 tubes
3 DNase/RNase Free Water (음성대조액) 1 ml x 1 tube
TroubleShooting Guide
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