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LiliF 진단키트

Mycoplasma MDx

LiliF 진단키트 MDx Mycoplasma MDx

e-Myco™ VALiD-Q Real-time PCR Kit (ver.2.0)

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제품정보
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PRODUCT INFORMATION

제품 개요 I Description

핵산 증폭 시험법 (NAT)의마이코플라스마 부정시험용의 목적으로 사용할 수 있는 제품

M.synoviae 포함의 총 7종 ( A.laidlawii, M.arginini, M.fermentans, M.hyorhinis, M.orale, M.pneumoniae ) 마이코플라스마에 대한 10 CFU/ml 검출 성능 구현이 가능합니다. UDG 적용으로 carry-over 오염을 방지하고 신속검사법으로 1시간 내 안정적이고 빠른 마이코플라스마 검사가 가능합니다.

제품 주요 특징 I Key Features

▶ 바이오의약품 생산공정에서 마이코플라스마 부정시험 목적용

▶ M.synoviae, A.laidlawii, M.arginini, M.fermentans, M.hyorhinis, M.orale, M.pneumoniae 총 7종 검출

▶ qPCR을 통해 빠른검출; 52분 소요

▶ UDG (Uracil-DNA Glycosylase)를 사용하여 carry-over 오염 방지

▶ IPC(Internal Positive Control) 시스템을 적용하여 PCR 검사 유효성 검증

▶ 보관 온도 : -20℃ 이하

▶ 사용 기한 : 12개월/ 개봉 후 6개월

No.	Kit Contents	Unit
1	2X qPCR mix	280 μl x 2 vials
2	Detection solution	140 μl x 2 vials
3	Positive control	25 μl x 3 vials
4	DNase/RNase free water	1,000 μl x 1 vial
5	사용설명서	1 ea

제품 구성 I Kit Contents

No. Kit Contents Unit

1 2X qPCR mix 280 μl x 2 vials

2 Detection solution 140 μl x 2 vials

3 Positive control 25 μl x 3 vials

4 DNase/RNase free water 1,000 μl x 1 vial

5 사용설명서 1 ea

Analysis Workflow

제품 성능 I Technical Data

1. Sensitivity - LoD (Limits of Detection) value

• 평가 방법 : 7종의 Mycoplasma 직접 배양한 배양액에서 추출
• 검출 한계 : 모든 Mycoplasma DNA에서 10 CFU/ml 이하로 확인
• 실험 방법 : 초기 농도 1x10,000 CFU/ml의 유전체 DNA를1 CFU/ml 까지 희석 후 5단계 농도에 대한 검출 결과 확인

2. Specificity

• 대상 균주 : Clostridium perfringens, Lactobacillus sakei, Streptococcus salivarius
• 평가 방법 : 관련 Mycoplasma 균주에서 10 ng/ μ l 농도의 유전체 DNA를 추출해 평가

• 결과 : 음성 결과 확인 (비특이적 증폭 없음)
: IPC (Internal Positive Control) 증폭은 정상 범위 (Ct value 22 ~ 27 내에서 관찰)

3. Performance evaluation

• 검사 속도 : Mycoplasma 검사를 1시간 이내에 완료
: 타사 대비 60분 이상 빠름
• 검출 성능 : 10 CFU/ml의 인증된 표준 패널을 사용하여 100% 검출 성능 확인

4. Compatibility of FaSTARamp96 Real-time PCR system

• 평가 장비 : FaSTARamp96 Real-time PCR system
• LoD 평가 : 7종의 Mycoplasma 유전체 DNA를 1x1,000 CFU/ml에서1 CFU/ml 까지 희석
• 실험 결과 : 다른 장비와 일관된 검출 한계를 보였으며 동일한 농도의 샘플에서 Ct value가 3~4 cycle 더 빠르게 검출

TroubleShooting Guide

Q인트론의 기존 Mycoplasma detection 제품과 e-Myco™ VALiD-Q Real-time PCR Kit (ver.2.0)의 차이가 무엇인가요?: Ae-Myco™ VALiD-Q Real-time PCR Kit (ver.2.0)는 M.synoviae 포함의 총 7종 (A.laidlawii, M.arginini, M.fermentans, M.hyorhinis, M.orale, M.pneumoniae) 마이코플라스마에 대한 10 CFU/ml 검출 성능 구현이 가능합니다. UDG 적용으로 carry-over 오염을 방지하고 신속검사법으로 1시간내 안정적이고 빠른 마이코플라스마 검사가 가능합니다.

Qe-Myco™ VALiD-Q Real-time PCR Kit (ver.2.0)을 이용하여 샘플의 Mycoplasma를 효과적으로 검출하기 위해서 어떤 추출 방법을 사용하면 되나요?: A본 제품에 적용 가능한 추출 방법은 매뉴얼에서 안내해 드린 바와 같이 Genomic DNA 추출 방식을 추천해 드리고, 자사의 매뉴얼 방식 G-spin™ Total DNA Extraction Mini Kit 또는 대량 검사 추출에 적합한 자동화 추출장비 FaSTARprep96 Automated Nucleic Acid Extraction System 사용을 권장드립니다.

QNegative control PCR을 진행하였는데 target signal이 검출되었습니다. 또한, Mycoplasma 감염 시료를 이용하여 실험을 진행하였는데 Internal Positive control signal이 측정 되지 않습니다. 그 이유가 무엇인가요?: ANegative control PCR 진행 시 target signal이 검출되는 원인은 여러 가지가 있습니다만. D.W 및 실험기구의 오염을 의심해 볼 수 있습니다. 본 제품은 Mycoplasma에 대한 고민감도를 가지고 있는 제품으로 적은양의 오염으로도 target이 검출될 수 있습니다. 또한, internal control signal은 시험 과정에서의 오류를 확인하고자 하는 것입니다.
IPC signal 미검출 시 PCR condition 및 template의 농도를 확인하시고 재실험 하실 것을 권장드립니다.

More Simple, More Accurate, More Effective사람(Human)과 동물(Animal)을 아우르는 분자진단(Molecular Diagnosis), 래피드 진단(Rapid POCT) 제품을 소개합니다.

LiliF 진단키트

Mycoplasma MDx

제품 개요 I Description

제품 주요 특징 I Key Features

제품 구성 I Kit Contents

Analysis Workflow

제품 성능 I Technical Data

More Simple, More Accurate, More Effective사람(Human)과 동물(Animal)을 아우르는
분자진단(Molecular Diagnosis), 래피드 진단(Rapid POCT) 제품을 소개합니다.