Background Information

LiliF® ASFV Real-time PCR Kit는 검역본부의 동물용 의료기기 품목허가(허가정보:동물용 의료기기 제133-25호 고위험성 동물 전염병 유전검사용 시약[3])를 득한 제품으로써 실시간 중합 효소연쇄반응법(Real-time PCR)으로 타깃 유전자인 p72 유전자의 정성 검출이 되도록 구현된 제품입니다.

본 제품은 세계동물보건 기구(WOAH)에서 제시하는 ASFV 표준 진단법의 프라이머, 프로브를 채택하여 자사의 2x PCR mix와의 최적화를 통해 빠른 검출 성능이 구현된 제품입니다. 본 제품은 아시아 대륙에서 주로 발생하는 ASFV 발생형 2형의 p72 유전자를 기준하여 개발되었으며, 분석적 성능시험을 통해 2.5 copy/uL의 검출한계를 확인한 제품으로 1, 2, 5, 8, 9, 10, 20, 22, 23형을 포함한 여러 p72 유전자형에 대한 합성 DNA 및 URL-ASF reference DNA을 사용하여 제품의 포괄성 성능을 검증하였습니다. ASFV 분자진단에 있어 감별이 필수인 유사 질병 7종에 대해 교차반응성이 없으며 외인성, 내인성 간섭물질에 대한 간섭 반응성 또한 없는 아프리카 돼지열병 바이러스에 대한 높은 특이도가 구현된 제품입니다. 본 제품 내에는 타깃 검출에 영향을 주지 않는 Internal positive control(IPC) DNA와 IPC 특이적인 프라이머/프로브를 첨가하여 타깃 증폭 유무와 관계없이 IPC 검출 확인이 가능하므로 PCR 반응의 유효성을 확인할 수 있습니다. 

Technical Data

 - 2) PCR reaction validation would be checked through IPC DNA amplification and detection.​ ​

 - The specificity of ASFV of the LiliF® ASFV Real-time PCR Kit was evaluated using nucleic acids from seven swine diseases taken from 

the Clinical specimens. Negative results were confirmed in seven types of nucleic acids excluding ASFV DNA (No.8), and as a result, the specificity of the kit was verified​.